******医院艰难梭菌抗原及毒素检测试剂等医用耗材采购项目
采购文件
******医院艰难梭菌抗原及毒素检测试剂等医用耗材采购项目
项目编号：YLSB-2025-1
******医院
日期：二〇二五年二月
第一章采购公告
一、项目基本情况和范围
1、项目编号：
2、项目名称：******医院艰难梭菌抗原及毒素检测试剂等医用耗材采购项目
3、采购方式：院内询价
4、采购需求：
合同包 | 标的名称 | 采购需求 | 最高限价（单位：元） |
1-1 | 抗肌炎抗体谱IgG检测试剂 | 详见第三章采购内容及要求 | 270/人份 |
2-1 | 艰难梭菌抗原及毒素检测试剂 | 详见第三章采购内容及要求 | 126/人份 |
3-1 | 肺炎支原体抗体检测试剂 | 详见第三章采购内容及要求 | 6.5/人份 |
4-1 | 肺炎衣原体抗体检测试剂 | 详见第三章采购内容及要求 | 6.5 /人份 |
5-1 | 艾滋病抗体试剂 | 详见第三章采购内容及要求 | 22/人份 |
6-1 | 激活部分凝血活酶试剂 | 详见第三章采购内容及要求 | 1200/盒 |
7-1 | 革兰阴性菌脂多糖测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 详见第三章采购内容及要求 | 30/人份 |
8-1 | 隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法） | 详见第三章采购内容及要求 | 41/人份 |
9-1 | 详见第三章采购内容及要求 | 698/支 |
注：（1）供应商超过最高限价的报价为无效报价。（2）供应商必须按合同包响应，对合同包内所有内容及其数量响应时必须完整，不得对合同包进行拆包，否则视为无效响应。评标与授标以合同包为单位。（3）成交人不得转包他人，若发现转包，采购人有权终止合同。
5、本项目不接受联合体参与。
1.不设置报名环节。
2.本项目不采用电子评审。
3.******医院网站(******/)
联系人：张工
联系电话：******
三、提交响应文件截止时间、采购时间和地点
响应文件应于 2025 年 3 ******医院2号楼209设备科，逾期递交的或不符合规定的响应文件将被拒收，并将其原封不动地退回供应商。（该项目不支持邮寄响应文件）
四、评标时间及方式
1.评标时间：截标后即开始评审。
2.评标方式：本项目采用最低评标价法。
五、信息公告指定媒体
本项目信息公告指定媒体：******/。
六、对本采购项目提出询问，请按以下方式联系
1.项目联系方式
项目联系人：张工
地址：福建省福州市鼓楼区北环中路147号设备科
电话：******
2.采购质疑投诉举报部门
******医院采购办
地址：福建省福州市鼓楼区北环中路147号
联系方式：黄老师 0591-******
七、其他补充事项
1.若提交响应文件或通过资格和符合性审查的供应商不足三家，采购人有权终止本项目或与通过资格和符合性审查的供应商进行谈判。
2.响应文件要求：
（1）除采购文件另有规定外，响应文件应使用附件响应文件模板规定的格式。
（2）除采购文件另有规定外，响应文件的正本和全部副本均应使用不能擦去的墨料或墨水打印、书写或复印，其中：
正本应用A4幅面纸张打印装订，编制封面（封面标明“正本”字样）、索引、页码，并装订成册。
以上材料需信封密封，采购文件需提供一正本，复印件加盖公章，封口加盖公章。
3.响应文件无效条款（不满足即为无效响应的实质性条款）及废标条款：具体内容详见采购文件各章节，请各供应商认真查看对照。
（1）供应商若出现下列情形之一的，响应文件也将被视为未实质性响应采购文件要求，按照无效报价处理：
①未符合采购文件规定资格标准“供应商资格要求”的按照无效响应处理；
②响应文件未按照采购文件要求的规定进行密封、标记的；
③未按规定由供应商的法定代表人或其授权代表签字，或未加盖供应商公章的；或签字人未经法定代表人有效授权委托的；
④一个供应商重复投一个标；
⑤供应商提交的是可选择的报价；
⑥响应文件组成不符合采购文件要求的；
⑦响应文件中提供虚假或失实资料的；
⑧未按规定签字、提交封面盖公章，并加盖骑缝章且每页盖公章(非报价专用章或业务章)的；
⑨供应商名称或组织结构与资格性审查时不一致且未提供有效证明的；
⑩响应文件附有采购人不能接受的条件；
?不符合采购文件中规定的实质性要求和条件、实质性条款、无效报价条款的。
（2）出现下列情形之一的，按废标处理：
①出现影响采购公正的违法、违规行为的；
②供应商的报价超过最高限价的；
③因重大变故，采购任务取消的。
4. 供应商之间有相互串通投标、弄虚作假等违规行为者，将按废标处理，并在我院未来的项目招标中被拒绝接受投标。
第二章 资格审查与评标
一、资格审查
1.1资格审查由3人组成。
1.2资格审查的依据是采购文件和响应文件。
1.3资格审查的范围及内容：响应文件，具体如下：
明细 | 描述 |
（1）单位授权书 | 若供应商代表为单位授权的委托代理人，应提供本授权书；若供应商代表为单位负责人，应在此项下提交其身份证正反面复印件，可不提供本授权书。 |
（2）营业执照等证明文件 | 供应商应是具备独立企业法人资格,有能力承接本项目的国内企业： 供应商应在投标文件中提供企业法人营业执照复印件,并加盖单位公章。 |
（3）参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的声明 | 详见附件“响应文件格式” 重大违法记录：指供应商因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业、吊销许可证或执照、较大数额罚款等行政处罚。根据财库〔2022〕3号文件的规定，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定。 |
（4）信用记录查询结果 | 信用记录查询的截止时点：信用记录查询的截止时点为本项目投标截止当日。 信用记录查询渠道：信用中国（******）、中国政府采购网（******）。 供应商参加本项目采购活动(投标截止时间)前三年内被列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他重大违法记录且相关信用惩戒期限未满的，其资格审查不合格。 |
（5）投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》，若属于消毒卫生产品应提供消毒产品卫生安全评价报告。 | 提供有效证件的复印件。 |
注：
1.供应商必须同时满足以上所有的资格要求并提供资料，所有提供的相关资质证明文件应属法定有效期内的，若发生变更的，应按有关规定办理完变更手续后方可参加采购，并以发证机关核准的变更为准。
2.所有资格证明文件复印件应是清晰的加盖供应商公章，否则按无效报名处理。
3.未满足以上要求都视为无效响应。
二、评标和标准
1、评标活动遵循公平、公正、科学和择优的原则。
2、谈判小组将根据本项目采购文件各项要求综合评估，确定出符合项目质量和服务要求，并达到临床使用要求的产品进行现场第二次报价，最终以最低价成交作为供应商候选人（若出现报价相同的情况，则由谈判小组按随机抽取方式确定成交候选人）。
第三章采购内容及要求
一、项目概况
******医院艰难梭菌抗原及毒素检测试剂等医用耗材采购项目，各合同包每个品目号医用耗材预计年采购金额1万元以上10万元以内，具体采购金额以实际使用为准。
二、技术和服务要求
（一）技术要求
1-1.抗肌炎抗体谱IgG检测试剂
1、抗肌炎抗体谱IgG检测原理：免疫印迹法。
2、产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗Mi-2，Ku,PM-ScI100，PM-ScI75,Jo-1,SRP,PL-7，PL-12，EJ与Ro-52大于等于10种不同抗原IgG类抗体。
3、储存条件及有效期：2~8°℃ 保存，试剂盒自生产日起可稳定≥18个月。从第一次使用起：在2~8°℃，并且在没有污染的情况下，试剂盒中各成分可稳定保存≥12个月。
4、样本要求包括但不限于：人血清或EDTA、肝素或柠檬酸盐抗凝的血浆。
5、试剂盒有阳性对照
2-1. 艰难梭菌抗原及毒素检测试剂
1、试剂原理及用途。
原理：基于酶联免疫反应的快速ELISA方法。
用途：定性检测人粪便样本中的艰难梭菌特殊抗原和两种毒素蛋白
2、系统技术参数。
样本类型：粪便样本，样本前处理：自带稀释试剂，2分钟内完成前处理，检测效率：30分钟内完成抗原毒素两项检测，手工操作不超过3分钟
3、检测灵敏度：谷氨酸脱氢酶抗原：＞98% 毒素A/B蛋白：≥80%
4、检测最低限：谷氨酸脱氢酶抗原≥0.8ng/ml 毒素蛋白A:≥0.63ng/ml 毒素蛋白B:≥0.16ng/ml
5、样本要求：新鲜粪便样本最好，如需保存，在4℃条件下不能保存超过3天，-20℃条件下不能保存超过1周
6、质量控制：自带阳性质控试剂，用于试剂盒性能鉴定。
7、无需额外设备，单独使用试剂盒即可完成检测操作。
3-1、肺炎支原体抗体检测试剂
1、检测原理：胶体金法，检测肺炎支原体IgM抗体。
2、样本要求包括但不限于：适用于人血清、血浆、静脉抗凝全血样本。
3、储存条件及有效期：储存在2-30℃条件中，有效期≥12 个月。
4、产品的符合率：阳性符合率和阴性符合率均为100%。
5、检出限：阳性检出率≥95%，阴性检出率≥95%。
6、精密度：用阴性精密度参考品检测，阴性检出率为100%;用阳性精密度参考品检测，阳性检出率为100%。
4-1、肺炎衣原体抗体检测试剂
1、检测原理：胶体金法，检测肺炎衣原体IgM抗体。
2、样本要求包括但不限于：适用于人血清、血浆、静脉抗凝全血样本。
3、储存条件及有效期：储存在2-30℃条件中，有效期≥12 个月。
4、产品的符合率：阳性符合率和阴性符合率均为100%。
5、检出限：阳性检出率≥95%，阴性检出率≥95%。
6、精密度：用阴性精密度参考品检测，阴性检出率为100%;用阳性精密度参考品检测，阳性检出率为100%。
5-1、艾滋病抗体试剂
1、测定采用了双抗原化学发光（夹心法）原理。
2、用途：用于体外定性检测人血清（浆）中的人类免疫缺陷病毒抗体，包括但不限于 HIV-1 和 HIV-2 型抗体。
3、样本要求包括但不限于：血清或血浆。
4、储存条件及有效期2～8℃保存，有效期≥ 18 个月；开封的试剂 2～8℃保存可稳定 ≥60 天。
5、符合率：阴性符合率：检测13份国家阴性参考品，阴性符合率（-/-）应为13/13。阳性符合率：检测 14 份国家 HIV-1 型 M 组阳性参考品，阳性符合率（+/+）应为 14/14；检测 3 份国家 HIV-2 型阳性参考品，阳性符合率（+/+）应≥2/3。
6、最低检出限：检测国家最低检出限参考品（B/B’亚型），至少检测出 3 份样品为反应性（≥3/5）；检测国家最低检出限参考品（BC 重组型），至少检测出 3 份样品为反应性（≥3/5）；检测国家最低检出限参考品（AE 重组型，至少检测出 3 份样品为反应性（≥3/5）。
7、精密度：检测国家精密性参考品重复检测 10 次，变异系数(CV)应≤ 15%。
8、适用仪器：cobas e411 全自动免疫化学发光仪和长光华医AE240全自动免疫化学发光仪。
6-1、激活部分凝血活酶试剂
1、检验原理：孵育血浆、适量磷脂和表面激活剂能激活内源凝血系统因子。添加的钙离子能触发凝血过程，然后测定凝固时间。
2、预期用途：该产品用于测定人血浆活化部分凝血活酶时间。临床上主要用于内源性凝血系统功能缺陷的筛查和肝素抗凝治疗监测。
3、主要组成成分：需含有提纯的大豆和兔脑磷脂加 1.0×10-4M 的鞣花酸、缓冲剂、稳定剂和防腐剂等。
4、储存条件及有效期：未开封试剂，2～8℃保存，有效期 ≥24 个月。一旦开瓶，试剂在 2～15℃可稳定≥ 7 天。严禁冰冻保存。
5、准确性:检测结果平均值应在正常值质控血浆和异常值质控血浆标示的靶值范围内。
6、批内不精密度（瓶间差）：用正常值质控血浆测试，试剂盒的批内不精密度（变异系数，CV）应≤5%；用异常值质控血浆测试，试剂盒的批内不精密度（变异系数，CV）应≤5%。
7、批间不精密度:检测 3 个不同批号试剂，批间不精密度应符合：正常值质控血浆：检测结果的变异系数，CV 应≤10.0%；异常值质控血浆：检测结果的变异系数，CV 应≤10.0%。
8、适用仪器：全自动凝血分析仪CS2100i和CA1500。
7-1、革兰阴性菌脂多糖测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
1、检验原理：利用化学发光技术和免疫分析夹心法原理，实现对革兰阴性菌脂多糖的定量检测。
2、预期用途：用于体外定量测定人血清中革兰阴性菌脂多糖的含量。临床上主要用于辅助诊断革兰阴性菌感染。
3、空白限：空白限应≤ 0.3pg/mL。
4、检出限：检出限应≤ 0.5pg/mL。
5、准确度：回收率应在 85%~115%的范围内。
6、线性：试剂盒线性范围在[0.5，1000.0]pg/mL 区间内，线性相关系数（r）应不低于 0.990。
7、重复性：测定高、低两个浓度水平的样本，测定结果的变异系数 CV（%）应≤ 10%。
8、分析特异性：制备浓度为 450pg/mL 的真菌(1-3)-β-D 葡聚糖作为干扰物质，加入干扰物质前后的检测浓度差值的绝对值应不超过空白限。
9、批间差：用 3 个不同批号的试剂盒分别检测两个浓度水平的样本，其批间变异系数 CV（%）应≤ 15%。
10、质控品赋值有效性：重复测定试剂盒内质控品各 3 次，每次测定结果均应在质控品测定值允许的范围内。
11、质控品批内瓶间差：取同一批号 10 支质控冻干品进行检测，所有瓶内重复性检测结果的变异系数CV（%）值应≤10%。
12、储存条件及有效期：2℃～8℃保存，有效期为≥12 个月。 质控品复溶后于 2℃～8℃保存 ≥14 天。
13、适用的样本类型：血清。
14、适用仪器：******有限公司的全自动化学发光酶免分析仪（型号：FACIS-I）；
8-1、隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法）
1、检验原理：隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法）是一种双抗体夹心免疫层析试验。
2、预期用途：本试剂盒用于体外定性检测人脑脊液中的隐球菌多个种（新型隐球菌和格特隐球菌）荚膜多糖抗原。临床上主要用于隐球菌脑膜炎的辅助诊断。
3、储存条件及有效期：室温(20～25℃)保存，有效期≥ 24 个月。
4、样本要求：参照实验室检验标本临床采集指南，按照无菌操作收集脑脊液样本。同时适用血清。
5、交叉反应分析：本产品与(1-3)-β-D 葡聚糖、白色念珠菌甘露聚糖、曲霉菌半乳甘露聚糖均不反应，与流感嗜血杆菌 B 型、脑膜炎奈瑟菌、肺炎链球菌、结核杆菌、脊髓灰质炎病毒、流行性腮腺炎病毒等常见引起脑膜炎的病原体无交叉反应。
6、最低检测限：本产品最低检测限为 0.5ng/mL。
9-1、注射用透明质酸钠凝胶
1、须为第三类医疗器械，适用于纠正面部皱纹；
2、每支量≥1ml，成份须含有透明质酸納、复方利多卡因、磷酸盐缓冲液，透明质酸钠的有效含量需≥20mg/ml；
3、最小颗粒直径应＜等于0.05mm；
4、交联度在0.6%到1%之间；
5.配套一次性9针水光注射针头。
（二）服务要求
1. 投标人就所提供的耗材禁止以次充好，如有发现处以本批次采购量的十倍罚款，上报相关部门列入失信黑名单，并且立即终止合同。
2. 合同履行过程中，采购人将对成交人供应耗材是否符合采购文件、响应文件及合同相关要求进行抽查监督，并对监督结果进行登记，不合格次数达到1次，且成交人无合理处置行为，采购人有权解除合同。
3.当采购人发生紧急事件、需要服务商提供技术支持时，服务商应立即调动所有技术资源，并采取措施，尽最大努力，调动一切技术力量及时解决采购人需求。
4.包装：货物交货时应按国家有关标准要求进行包装。
5.方式：包装必须与运输方式相适应，包装方式的确定及包装费用均由成交人负责；由于不适当的包装而造成货物在运输过程中有任何损坏由成交人负责。
注：包装应足以承受整个过程中的运输、转运、装卸、储存等，充分考虑到运输途中的各种情况(如暴露于恶劣气候等)和项目所在地的气候特点，以及露天存放的需要。
6.成交人应保证采购人不受到第三方关于侵犯版权和专利权的指控，任何第三方如果提出指控，成交人应与第三方交涉，承担可能发生的一切法律责任、费用和后果，并赔偿采购人的损失。
7.供应商所提供的产品，必须提供厂家或上级供应商的授权书；
8.合同履行过程中，采购人通知方式包括但不限于电话、微信、短信、快递、传真等。微信或微信响应群（无论响应人员是否答复）、电话、快递单（无论签收与否）均可视为送达。
（三）验收要求
1.1验收标准：按照国家或行业标准、招标文件、成交人提供的产品验收标准以及合同中规定的相关条款,如有矛盾则以其中最高要求为准。
1.2验收方法
1.2.1货物运送至交货地点后，由成交人和采购人进行联合验收。在此期间如发现货物有破损，成交人应立即予以更换；货物的外包装应牢固、完好，符合储存运输要求；标签应清晰（须注明产地、品名、批号、有效期、规格等内容）。如上述要求不合格，采购人可拒绝接收（以上费用由成交人承担）。
1.2.2成交人需提供产品的到货清单、产品合格证（或第三方合格检验报告）、产品说明书等。
1.2.3抽验：参照采购货物参数，对部分耗材采取抽样检查、验收，验收结果如不符合招标条款要求，经采购人、成交人双方进行确认，成交人应对相应批次的货物进行退换货（费用由成交人承担）。若成交人对验收结果有异议，在进行更换后可以聘请有资质第三方进行核验（费用由成交人承担）。
（2）合同期为3年，采购人每年视情况可对成交人进行综合考核评分，满分为100分，合格分为80分。如果当年评分不足80分，视为考核不合格，采购人正式发函通知成交人并暂停支付费用，并要求成交人提交整改方案，整改方案经采购人确认后，成交人按整改方案进行整改，整改后再次进行考核，考核不通过的，采购人有权单方面解除合同，并扣除未支付的费用。
三、商务条款
1.交付地点：福建省福州市鼓楼区北环中路147号
2.交付时间：每批次接到采购人通知后5个工作日内
3.交付条件：验收合格后
4.是否收取履约保证金：否
5.是否邀请其他投标人参与验收：否
6.付款方式与条件
（1）合同总金额包含完成项目实施并验收合格交付使用过程中所有可能发生的一切费用，包含但不限于项目实施过程主辅材料费、人工费、税金、培训、验收费用、保修服务、可能少报漏报的细目及特别规定等一切费用，采购人按成交单价及实际采购数量支付费用。
（2）支付方式
支付期次 | 支付比例(%) | 支付期次说明 |
1 | 100 | 每批次货物验收合格入库后，成交人提供该批次的耗材供货清单和所对应品目的结算单。结算金额经双方确认无误后，成交人开具正式发票并送达采购人，采购人在收到发票并确认无误后90日历日内以转账方式支付该批次款项。 |
四、其他条款
1.违约责任
（1）如果成交人未能按合同规定时间足额交货的（不可抗力除外），每延期1日，成交人应当向采购人支付该批次总价1%的延期交货违约金，但违约金的计算总额不得超过该批次总价款的30%；逾期超过30日的，采购人有权单方解除合同，成交人仍应按照合同约定支付违约金，若因此导致采购人损失的，成交人还应予以赔偿。
（2）如果成交人未能按照合同约定履行质量保证义务的（不可抗力除外），每违约1次，成交人应向采购人支付违约金人民币1000元，但违约金的计算总额不得超过合同总价款的30%；若因此给采购人造成损失的，成交人还应赔偿采购人所受的损失。
（3）若成交人交货不合格从而影响采购人正常使用的，成交人应向采购人支付该批次合同总金额20％的违约金，且采购人有权单方解除合同。若因此给采购人造成损失的，还应赔偿采购人所受的损失。
（4）因成交人原因发生任何事故，所造成的所有人员伤亡、财产损失和责任均由成交人承担，与采购人无关。成交人除依约承担赔偿责任外，还将按有关质量管理办法规定执行。同时，采购人有权保留更换成交人的权利，并报相关行政主管部门处罚。
（5）若发生死亡安全事故，除按国家有关安全管理规定及采购人有关安全管理办法执行外，并报相关行政主管部门处罚；发生重大安全事故或特大安全事故，除按国家有关安全管理规定及采购人有关安全管理办法执行外，采购人保留更换成交人的权利，给采购人造成的损失，还应承担赔偿责任。
（6）任何一方因对方违约，向违约方主张权利所支出的律师费、诉讼费、保全费、差旅费等费用均有权要求违约方承担。
（7）成交人违约金、赔偿金、损失等费用的支付，采购人有权从履约保证金或未付的合同款项中直接予以扣除。
******医院制度，采购人有权终止合同，更换成交人，并报相关行政主管部门处罚。
******医院
响应文件
（正本/副本）
项目名称：
合同包号：
供应商全称(加盖公章)： .
供应商代表（印刷体）：签署： .
日期：
响应文件目录
(1) 承诺函……………………………………………………………页码，下同
(2) 资格、技术、商务评审标准对照情况点对点应答表
(3) 供应商资格证明文件
(4) 报价一览表
(5) 供应商提交的其它资料
一、承诺函
******医院
根据贵方（项目名称）项目的邀请: 本签字代表（全名、职务）已获得正式授权并代表供应商（供应商名称）参加采购活动，并提交下述文件正本一份：
承诺函
资格、技术、商务评审标准对照情况点对点应答表
供应商资格证明文件
报价一览表
分项报价表（若有）
供应商提交的其它资料
据此函，签字代表宣布同意如下：
1.供应商已详细审查全部采购文件，包括修改文件（如有的话）和有关附件，将自行承担因对全部采购文件理解不正确或误解而产生的相应后果。
2.供应商保证遵守采购文件的全部规定，供应商所提交的材料中所含的信息均为真实、准确、完整，且不具有任何误导性。
3.供应商将按采购文件的规定履行合同责任和义务。
4.供应商同意提供按照采购单位可能要求的与其（报价）有关的一切数据或资料，完全理解贵方不一定要接受最低的报价或收到的任何报价。
5.本公司已认识到本项目为非政府采购项目。
6.除招标文件另有规定外，对于贵单位按照下述联络方式发出的任何信息或通知，均视为我方已收悉前述信息或通知的全部内容：
通信地址：
邮编：
电话：
传真：
供应商：（全称并加盖单位公章）
供应商代表签字：
日期： 年 月 日
二、资格、技术、商务评审标准对照情况点对点应答表
供应商（加盖公章）：
合同包 | 响应类别 | 采购文件要求 | 响应情况简述（具体内容或相应资料证明可以索引至响应文件中相应页码） | 是否偏离及说明 | 详见页码 |
1 | 资格响应情况 | ||||
技术响应情况 | |||||
商务响应情况 | |||||
… |
★注意：
1、本表应按照下列规定填写：
1.1供应商须根据文件对资格、技术、商务要求承诺逐项作出明确应答与承诺，未作明确应答与承诺的响应文件将被视为无效响应。
1.2“响应情况简述”项下应填写具体的响应内容并与“采购文件要求”项下填写的内容逐项对应；对“采购文件要求”项下涉及“≥或＞”、“≤或＜”及某个区间值范围内的内容，应填写具体的数值。
1.3“是否偏离及说明”项下应按下列规定填写：优于的，填写“正偏离”；符合的，填写“无偏离”；低于的，填写“负偏离”。
2、供应商需要说明的内容若需特殊表达，应先在本表中进行相应说明，再另页应答，否则投标无效。
3、纸质响应文件正本中的本表应为原件。
供应商：（全称并加盖单位公章）
供应商代表签字：
日期： 年 月 日
三、供应商的资格及资信证明文件
三-1单位负责人授权书
******医院
我方的单位负责人（填写“单位负责人全名”）授权（填写“供应商代表全名”）为我方的供应商代表，代表我方参加 （填写“项目名称”） 项目的投标，全权代表我方处理投标过程的一切事宜，包括但不限于：递交响应文件、参与谈判、澄清、签约等工作。供应商代表在投标过程中所签署的一切文件和处理与之有关的一切事务，我方均予以认可并对此承担责任。
供应商代表无转委权。特此授权。
（以下无正文）
单位负责人： 身份证号： 手机：
供应商代表： 身份证号： 手机：
授权方
供应商：（全称并加盖单位公章）
单位负责人签字或盖章：
接受授权方
供应商代表签字：
签署日期： 年 月 日
附：单位负责人、供应商代表的身份证正反面复印件
要求：真实、有效、清晰 |
★注意：
1******银行、保险、石油石化、电力、电信等行业除外）、事业单位和社会团体法人的“单位负责人”指法定代表人，即与实际提交的“营业执照等证明文件”载明的一致。
2******银行、保险、石油石化、电力、电信等行业：以法人身份参加谈判的，“单位负责人”指法定代表人，即与实际提交的“营业执照等证明文件”载明的一致；以非法人身份参加谈判的，“单位负责人”指代表单位行使职权的主要负责人，即与实际提交的“营业执照等证明文件”载明的一致。
3、负责响应文件签字的供应商代表如果不是上述规定的单位负责人，则供应商应当在响应文件中提供本授权书，纸质响应文件正本中的本授权书应为原件。供应商为自然人的，可不填写本授权书，但应当提供其身份证正反面复印件。
4、对于接受联合体形式的谈判且供应商是联合体的，则只需要联合体的牵头方提交本授权书，在纸质响应文件正本中的本授权书应为原件
三-2营业执照等证明文件
******医院
现附上由（填写“签发机关全称”）签发的我方统一社会信用代码（请填写法人的具体证照名称）复印件，该证明材料真实有效，否则我方负全部责任。
★注意：
1、请投标人按照实际情况编制填写，再按照本格式的要求提供相应证明材料的复印件。
2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。
供应商：（全称并加盖单位公章）
供应商代表签字：
日期： 年 月 日
三-3参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录书面声明
******医院
参加采购活动前三年内，我方在经营活动中没有重大违法记录，即没有因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业、吊销许可证或执照、较大数额罚款等行政处罚。否则产生不利后果由我方承担责任。
特此声明。
※注意：
“重大违法记录”指供应商因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业、吊销许可证或执照、较大数额罚款等行政处罚。根据财库〔2022〕3号文件的规定，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定。
请供应商根据实际情况如实声明，否则视为提供虚假材料。
供应商：（全称并加盖单位公章）
供应商代表签字：
日期： 年 月 日
三-4信用信息查询记录证明材料
1、“信用中国”网站（******）查询相关主体信用记录，并提供信用信息查询记录的证明材料（打印件或截图）
2、中国政府采购网（******）查询相关主体信用记录，并提供信用信息查询记录的证明材料（打印件或截图）
四、报价一览表
供应商名称(全称并加盖公章)：项目编号∶单位：元
合同包 | 标的名称 | 规格 | 品牌 |
第一次报价 |
第二次 报价 | 投标代表确认第二次报价（签字） |
1-1 | ||||||
1-2 | ||||||
注：第一次报价，递交材料时填写；第二次报价，现场谈判时由投标代表填写。
1.若提交响应文件且通过资格和符合性审查的供应商不足三家，可直接转入谈判议价方式评标。
2.供应商应根据本次采购要求，测算自身的成本费用，确定合理的报价，不得恶意竞争，否则采购人有权拒绝投标人不合理报价。
3.本项目成交价为完成采购人所需服务所有可能发生的所有费用，包括但不限于员工工资、福利费、保险费、食宿费、交通费、通讯费、设备费、成果文件制作费、税费等费用以及可能漏项漏报等，除采购人增加服务内容或工作量外，不再支付其他费用。
供应商（全称并加盖公章）： .
供应商代表签字： .
日期：年月日
五、供应商提交的其它资料
供应商认为应提交的其他材料, 可在此附件中提交。
供应商（全称并加盖公章）： .
供应商代表签字： .
日期：年月日
******医院艰难梭菌抗原及毒素检测试剂等医用耗材采购项目.docx
